Certificaciones e Instructivos

• IRAM Certificado de Sistemas de Gestión
• IQNet Certificado de Sistemas de Gestión
• ANMAT – Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación
• ANMAT – Certificado de Inscripción y Autorización de Funcionamiento de Empresa
• ANMAT – Certificado Habilitación como Distribuidores de Productos Médicos
• Min. de Salud – Habilitación para la comercialización de Productos Biomédicos
• ANMAT – PM 2196-1 Instrumental Quirúrgico
• ANMAT – PM 2196-2 Componentes Protésicos
• ANMAT – PM 2196-3 Implantes Conexión Externa
• ANMAT – PM 2196-4 Implantes Tri-Channel (Hex Int 3i – Hex Int AB)
• ANMAT PM-2196-3/ 2196-4 Determinación de vida útil 5 años
• Determinación de vida útil 10 años – Revisión ANMAT – 2196-3
• Determinación de vida útil 10 años – Revisión ANMAT – 2196-4

Ensayos:
Control Microbiológico
Control Físico Químico
Determinación de vida útil 10 años – Revisión 2196-3
Determinación de vida útil 10 años – Revisión 2196-4
Esterilidad